治疗老年痴呆初现曙光？

2021年12月16日，欧洲药品管理局 （EMA）拒绝批准由百健公司开发单克隆抗体疗法药物“Aduhelm”，声称其益处不超过其风险。这一与美国监管机构相反的结论并未令神经学家感到惊讶。不过，无论如何，这种药物为治疗阿尔茨海默病（即老年痴呆）铺平了道路。

报道称，Aduhelm能够有选择性地与阿尔茨海默病患者大脑中的β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积结合，然后通过激活免疫系统，清除大脑中的Aβ沉积蛋白。目前的主流观点认为阿尔茨海默病的病因是Aβ和tau蛋白沉积造成神经元大量死亡。

报道还称，美国监管机构食品和药物管理局（FDA）的一个委员会在2019年底建议不要批准它，理由是尽管它设法清除了大脑中的Aβ沉积蛋白，但这似乎并没有减缓患者认知能力的下降。

然而，百健公司提供的其他数据推动了FDA对其有条件的批准，但并非没有争议：FDA咨询委员会3名专家在该机构批准该药物后辞职。

一些专家将Aduhelm案例视为“概念证明”，认为这将使医生能够熟悉一种与目前使用的药物截然不同的新型抗阿尔茨海默病药物，并将彻底改变该疾病的治疗方法，无论是使用途径还是评估病情进展。而接下来的几个月将是至关重要的。

阿尔茨海默病的治疗方法在过去20年中没有改变：最近批准的一种药物还要追溯到2002年在欧洲获批的“美金刚”。但是，总体而言，科学界有关衰老的认知，特别是有关阿尔茨海默病的认知取得了巨大进步。

其中包括纽约爱因斯坦医学院的西班牙研究员安娜·玛利亚·奎尔沃。

她的团队去年春天提交了关于CA疗法的数据，这是一种已经证实能在小鼠身上逆转阿尔茨海默病关键症状的新型疗法。

报道指出，该疗法基于调控细胞清洁机制，这种机制随着时间的推移会失去效力，而这种失效被认为与老化有关。

报道还指出，虽然这种疗法在距离通过所有人体试验成为一种标准化的治疗方法还有很长的路要走，但它给出了针对病症研究潜力的一种想法。